临床研究基础

临床试验是一项旨在评估医学， 手术或行为干预. 他们帮助研究人员评估 新的药物或医疗器械，以确定它是否：

• 安全
• 有效的
• 比标准或目前的治疗要好

临床试验还检验了早期发现疾病、预防疾病的方法 健康状况，也可能会考虑提高质量的方法 对于那些患有威胁生命的疾病或慢性疾病的人来说 健康状况. 临床试验也可以研究照顾者的作用 或者支持小组.

临床研究主要有两种类型：

• 观察性研究 观察正常环境中的人. 患者在正常基础上进行治疗 必要时的临床决策. 参与者在一段时间内受到监控 时间和研究小组收集和审查收集到的数据. 为 例如，在一段时间内，研究人员可能会收集更老的数据 成人通过体检、化验或问卷调查来澳门银河娱乐网站 不同生活方式对认知健康的影响.
• 介入性临床试验 采取行动预防、更好地了解或治疗疾病. 研究人员 测试新药或其他治疗方法的安全性和有效性. 介入 临床试验遵循严格的规则，以保护患者.

临床试验是如何进行的?

临床试验的想法通常是从实验室开始的. 后研究人员 在实验室测试新的治疗方法或程序，最有希望的治疗方法 是否进入临床试验. 随着一系列新疗法的发展 在被称为阶段的步骤中，我们获得了更多关于治疗的信息， 它的风险和有效性.

临床试验分为四个阶段来测试一种治疗方法 一种新药，找到合适的剂量，并观察副作用. FDA通常要求进行I、II和III期试验 以确定该药物是否可以批准临床使用并继续使用 监测其效果.

临床试验的阶段

第一阶段：安全吗?

主要目的是观察治疗是否安全.

第一阶段研究的受试者可能是健康的，也可能患有某种疾病.

第二阶段：有效吗?

一旦一种治疗是安全的，就会进行第二阶段的研究，看看这种治疗是否有效.

二期研究通常比一期研究有更多的参与者.

第三阶段：它是否比我们目前拥有的更好?

一项III期研究比较了一种新的治疗方法和目前的治疗方法 看看哪个更安全，效果更好.

第三阶段的研究有大量的参与者，有时甚至数千人.

在III期研究表明治疗有效且安全之后，那么 食品和药物管理局（FDA）对其进行审查以获得批准.

第四阶段：还会发生什么?

在食品和药物管理局批准并使用这种治疗方法后，研究人员可能会这样做 IV期研究.

第四阶段的研究着眼于治疗是否对其他疾病有用 或者是否有长期的副作用.